Pourquoi évaluer la Sécurité des Produits Cosmétiques ?    

• Large utilisation

• Large disposition

Hygiène : Nettoyant pour la peau, savon, dentifrices, mousse à  raser, hygiène intime, gel   douche.

Soin : Crèmes hydratantes, antirides et les produits capillaires.

Beauté : maquillages, teintures capillaires et parfums.

      Analyse des risques

       Appréciation des risques chimiques et   microbiologiques

• Identification des dangers

• Caractérisation des dangers

• Caractérisation des risques

• Gestion des risques

Définition du risque 

Appréciation du risque (scientifiques) en cosmétologie

           Évaluation  des risques chimiques et microbiologiques

ü  gravité

ü   fréquence

ü   Source 

     Gestion du risque (autorités publiques)

ü   Risques prioritaires à maîtriser

      Communication du risque

ü   Informations à diffuser à tous les niveaux

      Dangers liés au produits Cosmétiques

         Dangers  chimiques  

         Dangers microbiologiques

Les dangers

         Qu’est ce qu’un danger chimique ?

Ø  Tout danger potentiel engendrés par des matériaux et des substances (Norme EN 292-1)

         Qu’est ce qu’une cause du danger chimique en cosmétologie?

                 Matière première                                  Produit fini

             Produits inflammables:                           Ammoniac

                    Essence                                                   Sulfure

                    Alcool éthylique                                       mercure

             Qu’est ce qu’une conséquence du danger chimique ?

          Ø  Toxicité sur la santé humaine : Allergies, cancer de la peau.

Ø  Toxicité sur l’environnement : pollution air, eau, sol.

        DANGER  MICROBIOLOGIQUE            
  

            Qu’est ce qu’un danger microbiologique   ?

           Tout danger potentiel lié à un micro-organisme

           Qu’est ce qu’une cause ?

           Contamination matière première,  eau, air et sol 

            Qu’est ce qu’une conséquence?

         Contamination produit fini   : contamination secondaire

           Pseudomonas aeroginosa        NF/ ISO 22 717

           Staphylococcus aureus           NF/ ISO 22 718

           Escherichia coli                     NF/ ISO 21 150

           Aérobies mésophiles           NF/ ISO 21 149

           Candida albicans              NF / ISO 18 416

           Levures et moisissures   NF / ISO 16 212

          Gestion des risques en cosmétiques                                                                      

Ø  Afin de gérer les risques pour la santé, et l’écotoxicité,  la  législation doit introduire 

ü  règlements

ü  normes

ü  lignes directrices.

      Législation  des produits cosmétiques

   Les méthodes d’analyses de risque doivent être structurées

                Directement au tour des exigences réglementaires

                Directive 76/768/CEE du JO L 262 suite a l’affaire du TALC MOHRANGE

                But protection de la santé publique

                37 modifications entre 1979 et 2003

Réglementation

§  Plus de 250 substances ne peuvent entrer dans la composition du produit cosmétique :

• Atropine, ses sels et ses dérivés

• Dinitrile malonique

• Dinitrile succinique

•  Iode métalloïde

• Tétrachlorure de carbone

• Tétra phosphate d'hexa éthyle

• Diméthyle formamide

• Acétone benzylidène

          Autres directives  Européenne

Objectif : méthodes d’analyses nécessaire au contrôle  de la  composition du produit cosmétique :

 - Méthodes d’échantillonnages                          

 - Traitement des échantillons au laboratoire

 - dentification dosage des substances chimiques   

            Gestion des risques

                     Bonne pratique au  process de fabrication   basé   sur l’HACCP

                     Vérification objective       

                     Enregistrement et    documentation                 

                     Bonne pratique  au laboratoire

                     Vérification objective 87/18/CEE

                     Enregistrement et documentation

Mesures corrective préventive

                     Bonnes pratiques de fabrication et maitrise des 5M

                     Bonnes pratiques d’hygiène en cosmétologie

               Loi des 5M

Désinfection     

 Définie par l’AFNOR, NFT 72-101, comme une opération au résultat momentané permettant d’éliminer ou de tuer les micros organismes Le résultat de l’opération est limité aux micro- organismes présents au moment de l’opération.

              BIOCIDE

                Le biocide :

    Définit par l’AFNOR, comme des produits ou procédés utilisés pour la désinfection ou la décontamination dans conditions définis.

Ø objectif de la directive biocide

ü harmoniser les réglementations par la mise en place   d’une législation européenne

ü définir un niveau de performance à atteindre tout en   gardant le principe de protection pour l ’Homme et   L’environnement.

              Contrôle des biocides
 

             Selon le spectre d’activité :

                    Bactéricide   NF EN 1040 / EN 1276

                    Fongicide     NF EN 1275 / EN 1650

                    Bactéricide et/ou Fongicide 13697 Teste de surfaces

                    Virucide  et Sporicide  EN 14 347 / EN 13 610 / EN 13 704

 Contrôle de la mise sur le marché des substances actives des biocides selon la Directive du  Parlement  européen et du Conseil n° 98/8/CE  

             Applications en cosmétique

Ø Traitement dynamique du matériel

              Acide per acétique

              Ammonium quaternaire

              Halogènes

              Alcools

Ø Traitement de l’ambiance  DSVA

·                   Aldéhydes

               L’ACIDE PERACÉTIQUE OXYANIOS 5TC

En solution aqueuse, il se présente en équilibre avec l'acide acétique et le peroxyde d'hydrogène.

               Mécanisme D’action

                L’acide peracétique a un fort pouvoir oxydant. Il agit par :
 

Dénaturation des protéines

Coupure des liaisons thiols (-SH) et disulfures (S-S) des protéines et enzymes

   Désorganisation et/ou rupture de la membrane cytoplasmique    lipoprotéinique

  Destruction par oxydation de certains composants cellulaires et membranaires

                            Inactivations des catalases (H2 02)

                   Efficacité Antimicrobienne

       Désinfection par voie Aérienne

    Les principes de la nébulisation

                Association des effets d'un flux d'air à grande vitesse et  T° donnée, entraînant   

                l'émission d'un brouillard très fin de microparticules des biocides (désinfectant),    

                On  obtient   donc une vapeur sèche.

                 L'intérêt majeur

                    - brouillard est exempt d'humidité

                    - particules émises sont de très petite taille

                    - suspension dans l'air pendant 24 heures environ.

                    NETTOYAGE et DESINFECTION  DES  SURFACES PAR VOIE    

                                                                 AERIENNE   DSVA

Désinfection par voie Aérienne  
                   ANIOS 2R

             Association synergique d’aldéhydes, Glutaraldéhy des et ammonium   quaternaire      en 

             milieux hydro alcoolique

                  BACTERICIDE et FONGICIDE

                  selon NF T 72-281 

              Conclusion I

 La   bonne maîtrise des risques de contaminations d’un produit cosmétique dépend de  la   connaissance du parfaite   contaminant    impliquant le bon choix des solutions:

                 ce choix se base essentiellement sur :

• propriétés microbiologiques (le spectre)   

• temps de contact

• composition (principes actifs)

• présentation

• concentration, la tolérance, la compatibilité avec les matériaux.

Conclusion II

La méthodologie d’appréciation quantitative des risques liés à la cosmétologie  est bien standardisée mais il manque beaucoup de données pour développer les modèles et les valider

Besoin d’utiliser la modélisation mathématique probabiliste mais il manque d’experts qui sont indispensables pour définir les données adéquates à collecter.